食品药品监管总局关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告（2016年第38号）
发布时间：2016-06-20
浏览量:116
按照新修订的食品安全法的相关要求，为规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了保健食品原料目录（第一批）——保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿），现公开征求意见。
有关单位和社会各界人士可以在2016年3月4日前，通过以下方式提出修改意见：
一、通过信函将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司（邮编100053），并在信封上注明“保健食品原料目录征求意见”字样。
二、通过电子邮件将意见发送至：jinfb@cfda.gov.cn。
三、通过传真将意见传至：010-88374394。
特此公告。
附件：保健食品原料目录（第一批）——保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿）
食品药品监管总局
2016年2月15日
| 附件 | ||||||||
| 保健食品原料目录（第一批） | ||||||||
| 保健食品中营养素补充剂原料目录 | ||||||||
| （征求意见稿） | ||||||||
| 序号 | 原料 名称 | 用量 | 功效 （保健 功能） | 备案产品原料要求 | ||||
| 人群范围 | 最低值 | 最高值 | 化合物名称 | 标准依据 | 适用范围 | |||
| 1 | 钙（以Ca计，mg） | 1-3 | 120 | 400 | 补充钙 | 碳酸钙 | GB1898-2007 | 所有人群 |
| 乙酸钙 | GB15572-1995 | 4岁以上人群 | ||||||
| 4-6 | 160 | 550 | ||||||
| 氯化钙 | GB22214-2008 | 所有人群 | ||||||
| 7-10 | 200 | 700 | 柠檬酸钙 | GB17203-1998 | 所有人群 | |||
| 枸橼酸钙 | 《中国药典》 | 所有人群 | ||||||
| 11-13 | 240 | 800 | ||||||
| 葡萄糖酸钙 | GB15571-2010 | 所有人群 | ||||||
| 14-17 | 200 | 700 | 乳酸钙 | GB6226-2005 | 4岁以上人群 | |||
| 磷酸氢钙 | GB1889-2004 | 所有人群 | ||||||
| 成人 | 200 | 800 | ||||||
| 磷酸二氢钙 | GB25559-2010 | 所有人群 | ||||||
| 孕妇 | 200 | 700 | 磷酸三钙 | GB25558-2010 | 所有人群 | |||
| 硫酸钙 | GB1892-2007 | 所有人群 | ||||||
| 乳母 | 200 | 700 | ||||||
| L-乳酸钙 | GB25555-2010 | 所有人群 | ||||||
| 2 | 镁（以Mg计，mg） | 1-3 | / | / | 补充镁 | 氯化镁 | GB25584-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 32 | 160 | ||||||
| 7-10 | 45 | 220 | 碳酸镁 | GB25587-2010 | 所有人群 | |||
| 11-13 | 60 | 300 | ||||||
| 14-17 | 65 | 320 | 硫酸镁 | GB29207-2012《中国药典》 | 所有人群 | |||
| 成人 | 65 | 400 | ||||||
| 孕妇 | 75 | 370 | 氧化镁 | 《中国药典》 | 所有人群 | |||
| 乳母 | 70 | 330 | ||||||
| 3 | 钾（以K计，mg） | 1-3 | / | / | 补充钾 | 碳酸钾 | GB25588-2010 | 4岁以上人群 |
| 4-6 | 240 | 1200 | ||||||
| 磷酸氢二钾 | GB25561-2010 | 所有人群 | ||||||
| 7-10 | 300 | 1500 | ||||||
| 磷酸二氢钾 | GB25560-2010 | 所有人群 | ||||||
| 11-13 | 400 | 1900 | ||||||
| 14-17 | 450 | 2200 | 氯化钾 | GB25585-2010 | 所有人群 | |||
| 成人 | 400 | 2500 | ||||||
| 柠檬酸钾 | GB14889-1994 | 所有人群 | ||||||
| 孕妇 | 400 | 2000 | ||||||
| 枸橼酸钾 | 《中国药典》 | 所有人群 | ||||||
| 乳母 | 500 | 2400 | ||||||
| 4 | 锰（以Mn计，mg） | 1-3 | / | / | 补充锰 | 硫酸锰 | GB29208-2012 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.4 | 1.3 | ||||||
| 7-10 | 0.6 | 2.0 | ||||||
| 11-13 | 0.8 | 2.7 | ||||||
| 14-17 | 0.9 | 3.0 | ||||||
| 成人 | 0.9 | 4.5 | ||||||
| 孕妇 | 1.0 | 3.3 | ||||||
| 乳母 | 1.0 | 3.2 | ||||||
| 5 | 铁（以Fe计，mg） | 1-3 | 1.8 | 6.0 | 补充铁 | 富马酸亚铁 | 《中国药典》 | 所有人群 |
| 4-6 | 2.0 | 7.0 | ||||||
| 葡萄糖酸亚铁 | 《中国药典》 | 所有人群 | ||||||
| 7-10 | 2.5 | 9.0 | ||||||
| 11-13 | 3.5 | 11.0 | ||||||
| 硫酸亚铁 | GB29211-2012《中国药典》 | 所有人群 | ||||||
| 14-17 | 3.5 | 12.0 | ||||||
| 成人 | 4.0 | 16.0 | 乳酸亚铁 | GB6781-2007 | 4岁以上人群 | |||
| 孕妇 | 5.5 | 16.0 | ||||||
| 琥珀酸亚铁 | 国家药品标准 WS1-(X-005)-2001Z | 4岁以上人群 | ||||||
| 乳母 | 5.0 | 16.0 | ||||||
| 6 | 锌（以Zn计，mg） | 1-3 | 0.8 | 2.7 | 补充锌 | 硫酸锌 | GB25579-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 1.1 | 3.7 | ||||||
| 7-10 | 1.4 | 4.7 | 枸橼酸锌 | 《中国药典》 | 所有人群 | |||
| 11-13 | 2.0 | 6.5 | ||||||
| 14-17 | 2.2 | 7.0 | 葡萄糖酸锌 | GB8820-2010 | 所有人群 | |||
| 成人 | 2.5 | 12.0 | ||||||
| 孕妇 | 2.0 | 6.5 | 氧化锌 | 《中国药典》 | 所有人群 | |||
| 乳母 | 2.4 | 8.0 | ||||||
| 7 | 硒 （以Se计，µg） | 1-3 | / | / | 补充硒 | 亚硒酸钠 | 国家食品药品监督管理局标准YBH1548-2004 | 所有人群 |
| 4-6 | 6 | 20 | ||||||
| 7-10 | 8 | 30 | ||||||
| 11-13 | 11 | 40 | ||||||
| 14-17 | 12 | 50 | 硒酵母 | 国家药品标准WS1-(x-005)-99Z | 4岁以上人群 | |||
| 成人 | 12 | 60 | ||||||
| 孕妇 | 13 | 50 | ||||||
| 乳母 | 16 | 60 | ||||||
| 8 | 铜（以Cu计，mg） | 1-3 | / | / | 补充铜 | 硫酸铜 | GB29210-2012 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.08 | 0.27 | ||||||
| 7-10 | 0.10 | 0.34 | ||||||
| 11-13 | 0.14 | 0.48 | ||||||
| 14-17 | 0.16 | 0.55 | ||||||
| 成人 | 0.16 | 1.00 | ||||||
| 孕妇 | 0.18 | 0.60 | ||||||
| 乳母 | 0.28 | 0.90 | ||||||
| 9 | 维生素A(以视黄醇计， µg） | 1-3 | 60 | 200 | 补充维生素A | 维生素A | GB14750-2010 | 4岁以上人群 |
| 4-6 | 70 | 240 | ||||||
| 7-10 | 100 | 340 | 棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A） | GB29943-2013 | 所有人群 | |||
| 11-13 | 130 | 430 | ||||||
| 14-17 | 160 | 450 | 维生素A醋酸酯 | GB14750-2010 | 所有人群 | |||
| 成人 | 160 | 800 | ||||||
| 孕妇 | 150 | 500 | β-胡萝卜素 | GB8821-2011 | 所有人群 | |||
| 乳母 | 260 | 900 | GB28310-2012（发酵法） | |||||
| 10 | 维生素D （以D2、D3计，µg） | 1-3 | 1.5 | 7.0 | 补充维生素D | 维生素D2（麦角钙化醇） | GB14755-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 1.5 | 7.0 | ||||||
| 7-10 | 1.5 | 7.0 | ||||||
| 11-13 | 1.5 | 7.0 | ||||||
| 14-17 | 1.5 | 7.0 | 维生素D3（胆钙化醇） | 《中国药典》 | 所有人群 | |||
| 成人 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 孕妇 | 1.5 | 7.0 | ||||||
| 乳母 | 1.5 | 7.0 | ||||||
| 11 | 维生素B1（以硫胺素计，mg） | 1-3 | 0.12 | 0.40 | 补充维生素B1 | 盐酸硫胺素 | GB14751-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.16 | 0.80 | ||||||
| 7-10 | 0.20 | 1.00 | ||||||
| 11-13 | 0.26 | 1.20 | ||||||
| 14-17 | 0.32 | 1.50 | ||||||
| 成人 | 0.26 | 3.00 | ||||||
| 孕妇 | 0.30 | 1.40 | ||||||
| 乳母 | 0.30 | 1.50 | ||||||
| 12 | 维生素B2(以核黄素计，mg) | 1-3 | 0.12 | 0.40 | 补充维生素B2 | 核黄素 | GB14752-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.14 | 0.70 | ||||||
| 7-10 | 0.20 | 1.00 | ||||||
| 11-13 | 0.26 | 1.30 | ||||||
| 14-17 | 0.30 | 1.40 | 核黄素-5’-磷酸钠 | GB28301-2012 | 所有人群 | |||
| 成人 | 0.28 | 3.00 | ||||||
| 孕妇 | 0.30 | 1.40 | ||||||
| 乳母 | 0.30 | 1.50 | ||||||
| 13 | 维生素B6（以吡哆醇计，mg） | 1-3 | 0.12 | 0.40 | 补充维生素B6 | 盐酸吡哆醇 | GB14753-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.14 | 0.70 | ||||||
| 7-10 | 0.20 | 1.00 | ||||||
| 11-13 | 0.26 | 1.30 | ||||||
| 14-17 | 0.28 | 1.40 | ||||||
| 成人 | 0.30 | 3.00 | ||||||
| 孕妇 | 0.45 | 2.20 | ||||||
| 乳母 | 0.38 | 1.90 | ||||||
| 14 | 维生素B12 （以氰钴氨酸/羟钴氨酸计，µg） | 1-3 | 0.20 | 0.70 | 补充维生素B12 | 维生素B12 | 《中国药典》 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.24 | 1.20 | ||||||
| 7-10 | 0.32 | 1.60 | ||||||
| 11-13 | 0.42 | 2.10 | ||||||
| 14-17 | 0.48 | 2.40 | ||||||
| 成人 | 0.48 | 5.00 | ||||||
| 孕妇 | 0.58 | 2.90 | ||||||
| 乳母 | 0.64 | 3.20 | ||||||
| 15 | 烟酸（以烟酸计，mg） | 1-3 | 1.2 | 4.0 | 补充烟酸 | 烟酸（烟酰胺） | GB14757-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 1.6 | 5.5 | ||||||
| 7-10 | 2.2 | 7.0 | ||||||
| 11-13 | 2.8 | 9.0 | ||||||
| 14-17 | 3.2 | 10.0 | ||||||
| 成人 | 3.0 | 13.0 | ||||||
| 孕妇 | 2.4 | 8.0 | ||||||
| 乳母 | 3.0 | 10.0 | ||||||
| 16 | 叶酸 （以蝶酰谷氨酸计，µg） | 1-3 | 30 | 110 | 补充叶酸 | 叶酸（蝶酰谷氨酸） | GB15570-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 40 | 130 | ||||||
| 7-10 | 50 | 170 | ||||||
| 11-13 | 70 | 240 | ||||||
| 14-17 | 80 | 270 | ||||||
| 成人 | 80 | 400 | ||||||
| 孕妇 | 120 | 400 | ||||||
| 乳母 | 110 | 370 | ||||||
| 17 | 生物素 （以生物素计，µg） | 1-3 | 3.4 | 11.0 | 补充生物素 | D-生物素 | 国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002 | 所有人群 |
| 4-6 | 4.0 | 20.0 | ||||||
| 7-10 | 5.0 | 25.0 | ||||||
| 11-13 | 7.0 | 35.0 | ||||||
| 14-17 | 8.0 | 40.0 | ||||||
| 成人 | 8.0 | 80.0 | ||||||
| 孕妇 | 8.0 | 40.0 | ||||||
| 乳母 | 10.0 | 50.0 | ||||||
| 18 | 胆碱（以胆碱计，mg） | 1-3 | 40 | 140 | 补充胆碱 | 重酒石酸胆碱 | 国家药品标准 WS-10001-(HD-1050)-2002 | 所有人群 |
| 4-6 | 50 | 200 | ||||||
| 7-10 | 60 | 300 | ||||||
| 11-13 | 80 | 350 | ||||||
| 14-17 | 100 | 400 | ||||||
| 成人 | 100 | 800 | ||||||
| 孕妇 | 85 | 400 | ||||||
| 乳母 | 105 | 500 | ||||||
| 19 | 维生素C（以抗坏血酸计，mg） | 1-3 | 8 | 27 | 补充维生素C | 维生素C（抗坏血酸） | GB14754-2010 | 所有人群 |
| 4-6 | 10 | 50 | ||||||
| 7-10 | 13 | 65 | L-抗坏血酸钙 | GB15809-1995 | 所有人群 | |||
| 11-13 | 18 | 90 | ||||||
| 14-17 | 20 | 100 | L-抗坏血酸钠 | GB16313-1996 | 所有人群 | |||
| 成人 | 20 | 200 | ||||||
| 孕妇 | 23 | 115 | 抗坏血酸钙 | GB15809-1995 | 所有人群 | |||
| 乳母 | 30 | 150 | ||||||
| 20 | 维生素K （以K1计，µg） | 1-3 | / | / | 补充维生素K | 维生素K1 | 《中国药典》 | 所有人群 |
| 4-6 | 8 | 27 | ||||||
| 7-10 | 10 | 33 | ||||||
| 11-13 | 14 | 47 | ||||||
| 14-17 | 15 | 50 | ||||||
| 成人 | 16 | 80 | ||||||
| 孕妇 | 16 | 53 | ||||||
| 乳母 | 17 | 57 | ||||||
| 21 | 泛酸（以泛酸计，mg） | 1-3 | 0.4 | 1.4 | 补充泛酸 | 泛酸钙 | 《中国药典》 | 所有人群 |
| 4-6 | 0.5 | 2.5 | ||||||
| 7-10 | 0.7 | 3.5 | ||||||
| 11-13 | 0.9 | 4.5 | ||||||
| 14-17 | 1.0 | 5.0 | ||||||
| 成人 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| 孕妇 | 1.2 | 6.0 | ||||||
| 乳母 | 1.4 | 7.0 | ||||||
| 22 | 维生素E（以α-生育酚计，mg） | 1-3 | / | / | 补充维生素E | 天然维生素E（D-α-生育酚） | GB19191-2003 | 所有人群 |
| 4-6 | 1.4 | 7.0 | ||||||
| 7-10 | 1.8 | 9.0 | 天然维生素E（D-α-醋酸生育酚） | GB19191-2003 | 所有人群 | |||
| 11-13 | 2.6 | 13.0 | ||||||
| 14-17 | 2.8 | 14.0 | 天然维生素E（D-α-琥珀酸生育酚） | GB19191-2003 | 所有人群 | |||
| 成人 | 2.8 | 30.0 | ||||||
| 孕妇 | 2.8 | 14.0 | 维生素E（dl -α-醋酸生育酚） | GB14756-2010 | 所有人群 | |||
| 乳母 | 3.4 | 17.0 | 维生素E（dl -α-生育酚） | GB29942-2003 | 所有人群 | |||
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