2015-09-01 上海食药监上海食药监
各药品医疗器械保健食品广告主：

新修订的《中华人民共和国广告法》即将施行，为规范药品、医疗器械、保健食品（以下简称“二品一械”）广告发布行为，根据国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知》精神，就有关事项提示如下：

2015年9月1日起，不符合新修订广告法规定的“二品一械”广告将一律停止发布，广告批准文号自动作废。各企业对照新修订广告法的要求自查发布的广告内容，凡是不符合规定的，请尽快修改原广告文案，重新申请广告批准文号。根据此次广告法修订内容，主要自查重点包括：

1．广告代言人

“二品一械”广告中不得出现以代言人名义和形象对商品作推荐和证明；代言人不得以患者或消费者的名义和形象作证明；不得利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人。

2．广告标示和广告形式

通过大众媒介发布的广告应当显著标明“广告”字样；药品广告应当显著标明禁忌、不良反应；“二品一械”广告不得出现“获得国家非物质遗产”和“驰名商 标”等内容；涉及专利产品或者专利方法的，应当标明专利号和专利种类；不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布“二品一械”广告。

3．特殊医学用途配方食品

特殊医学用途配方食品适用药品广告管理制度，产品应当经国家药监总局注册，特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其它类别特殊医学用途配方食品按非处方药审批管理。
请各企业认真学习新修订的《中华人民共和国广告法》相关条款，如有其他不规范之处，一并整改。如有疑问，请与我局认证审评中心、认证审批中心自贸区分中心广告审查人员联系，确保相关工作顺利过渡。